作为全球穆斯林人口第一大国，印尼在医药、生物制品、医疗器械的清真监管上，终于迎来国家级顶层法规——Peraturan Presiden No.6 Tahun 2023（印尼 2023 年第 6 号总统令）。

这不仅是宗教层面的规范，更是东南亚医药健康市场准入的重要新规则。

一、核心一句话

印尼以总统令明确：

药品、生物制品、医疗器械，全面纳入清真认证管理体系。

从此，清真不再只是食品标签，

而是医药健康产品在印尼市场合法流通、品牌信任、市场竞争的关键加分项。

二、对中国出海企业意味着什么

1.市场更规范

清真认证从 “可选” 变成长期合规趋势，提前布局可避开后续政策收紧风险。

2.覆盖全品类

不仅药品、传统药，生物制品、医疗器械（含耗材、体外诊断、植入类等）均在范围内。尤其使用动物源材料、辅料、耗材的产品，将更受关注。

3.信任度显著提升

印尼及周边穆斯林国家消费者，对 “清真 + 医疗” 双重合规产品接受度更高，是品牌本土化、渠道拓展的重要抓手。

4.政策有缓冲，不搞一刀切

法规兼顾公共健康与产业现实，非清真产品仍可流通，但需明确标注，企业有充足时间完成原料、工艺、认证的优化升级。

三、东南亚出海趋势总结

印尼这一政策，正在带动整个东盟穆斯林主流市场：

医药健康 + 清真认证，将成为继注册、GMP、出口合规之后，又一标配化竞争门槛。

对于深耕东南亚的医疗器械、医药企业：早理解、早规划、早认证，就是抢占市场的先手棋。