服务流程：

Ø 提供产品技术说明书及使用说明书，明确产品预期用途

Ø 初步判定产品分类

Ø 给出产品注册费用预算

Ø 企业与我司签订服务合同；

Ø 制定并确认项目计划书

Ø 确定比对产品及等同比对或确定临床

Ø 产品测试、完成技术文件

Ø 提交受理，审核，整改，获取证书