2026 年 1 月 15 日，新加坡卫生科学局（HSA）与印度尼西亚食品药品管理局在印度尼西亚雅加达正式签署谅解备忘录，旨在强化两国在药品及辅助健康产品领域的监管协作。此次签约，标志着新印跨境健康产品监管合作迈入全新阶段。

值得关注的是，这两大药监机构均已获得世界卫生组织列名机构（WLA）资质，这一资质是对其监管体系达到世卫组织医疗产品监督最高国际标准的权威认可，也为双方此次深度合作筑牢了坚实基础。

根据这份备忘录，两国药监机构将围绕多方面重点领域展开合作：

1.联合评估：针对药品和辅助健康产品开展联合评估工作，提升产品准入审核的效率与科学性。

2.临床试验规范：共同完善临床试验相关监管规则，保障临床试验的规范性和可靠性。

3.新兴领域探索：聚焦前沿领域，包括先进治疗药物产品以及药品监管人工智能应用等创新方向，紧跟医药行业技术发展步伐。

4.人才培养：推进人员培训计划，加强双方监管人员的专业交流与能力建设。

5.上市后监管：建立健全已获批产品的上市后安全监测机制，及时防范产品安全风险。

此次合作的签约双方代表也分别发表了观点。新加坡卫生科学局首席执行官、兼职教授蔡博士（Adjunct Professor (Dr) Raymond Chua）表示：“在当下互联互通的世界里，各国面临的健康挑战需要协同应对和专业知识共享，与印尼监管机构的这类合作关系至关重要。快速的信息交换有助于及时响应新的健康威胁，确保监管决策基于最新的安全性、质量和有效性数据。通过合作，我们能更好地守护新加坡和印尼两国公众的健康，构建更完善的监管框架，同时也为有意进入两国市场的企业开辟更高效的准入通道。”

印度尼西亚食品药品管理局主席塔鲁纳・伊克拉尔教授博士（Professor (Dr) Taruna Ikrar）则指出：“凭借双方均获得世卫组织列名机构资质这一共同优势，这份备忘录将推动印尼食药监局与新加坡卫生科学局的合作走向深化。这一成果为推进联合项目、强化机构能力、使监管实践进一步接轨国际公认标准奠定了基础，最终目标是提升整个区域的公共健康保障水平。”

未来，随着双方合作的逐步落地，新印两国将在医药监管领域实现资源共享、优势互补，不仅能为两国公众的健康安全增添保障，也将为区域医药行业的高质量发展注入新动力。