Class A医疗器械进口清关
对于从巴基斯坦海关清关的A 类医疗器械，进口商必须提交经公证的ISO 13485标准认证文件、经公证的国外制造商授权书，以及以下任何一份文件：
a. 经公证的原产国自由销售证明；
b. 经公证的国外制造商符合性声明；
c. 经合格评定机构（CAB）出具并公证的生产或全面质量保证证书（CE标志证书）。
Class B、C、D医疗器械进口清关
对于从巴基斯坦海关清关的B、C 或 D 类医疗器械，进口商必须提交经公证的 ISO 13485标准认证文件、经公证的国外制造商授权书，以及以下任何一份文件：
a. 原产国的经公证自由销售证明，以及来自CAB的符合性声明和全面质量保证证书（CE标志证书）。不过，对于D类医疗器械，设计审查证书是强制性要求；
b. 来自美国、日本、澳大利亚、加拿大、奥地利、比利时、丹麦、法国、德国、爱尔兰、意大利、荷兰、挪威、西班牙、瑞典、瑞士、英国等任何一个参考国家的经公证自由销售证明；
c. 原产国的经公证自由销售证明以及世界卫生组织（WHO）预认证状态证明。
医疗器械进口注册申请
在进口商医疗器械的注册或登记时，需提交多项文件以证明产品的合法性和安全性。其中明确要求提供原产国自由销售证明，且该证明需经巴基斯坦大使馆认证。这一规定确保了进口的医疗器械在原产国是被允许自由销售的，进一步保障了产品质量和消费者安全。Class B C D类医疗器械是否在2017年医疗器械规则第67条规定的参考国家能自由销售。还需要附上经巴基斯坦大使馆认证的原始有效自由销售证明，或提供WHO预认证报告或证据。
进口医疗器械用于捐赠的情况
当医疗器械用于捐赠（不包括附表D和Classes C、D类产品）时，需提供原产国自由销售的文件证据或网站确认信息；如果无法提供此类证据，进口商应负责医疗器械的安全性和性能。