2025年3月6日,由桐庐市场监督管理局、桐庐县医疗器械行业协会联合主办的 "金砖国家医疗器械准入要求及ISO8600系列标准解读" 培训交流会在桐庐县医疗器械行业协会会议室成功举办。桐庐市场监督管理局科长沈佳燕、桐庐县医疗器械行业协会秘书长方志容出席活动并致辞,来自50余家会员企业的认证注册人员及海外销售代表参会。
在金砖国家准入要求专题环节,国瑞中安集团总经理林海涛先生,专业解析了俄罗斯、印度、巴西等金砖国家医疗器械注册法规框架,深度阐释了产品分类、各国注册特别注意事项、临床试验要求等关键要点。针对企业普遍关心的认证周期与成本控制难题,林先生毫无保留地分享了丰富的实战注册经验,为企业有效降低跨境贸易壁垒提供了切实可行的思路和方法。
在技术标准解读环节,杭州远方光电信息股份有限公司杨雄博士分享了医用内窥镜光学性能测试国内外标准及检测技术,详细剖析了ISO8600系列标准在光学性能、机械可靠性等方面的具体要求。
在问答互动环节,参会代表就 "以代理商身份(非厂家)注册的要求","巴西注册授权代表及分销商权限划分",“内窥镜ISO8600检测项目细化问题” 等问题进行了咨询,专家团队逐一给予专业解答。
桐庐市场监督管理局相关负责人表示,将持续搭建政企沟通平台,助力企业提升国际竞争力。