1. 基础注册费用
MHRA的基础注册费用为240英镑。这是申请医疗器械注册的基本门票，但需注意，这并不是唯一的费用。根据器械的类别和注册类型，可能会产生额外费用。
2. 额外费用
评估费用：某些高风险医疗器械可能需要更深入的评估，评估费用根据具体情况而定。
年度维护费用：注册后，部分器械还需支付年度维护费用，以保持注册状态。
临床评估费用：如果您的器械需要临床数据支持，相关的研究和评估费用也需考虑在内。
3. 费用的透明性
MHRA网站提供了详细的费用结构，确保申请人可以提前了解所需的全部费用。这种透明度有助于企业做好财务预算，避免在注册过程中出现意外支出。
4. 准备材料
除了费用外，成功注册还需准备一系列材料，包括技术文档、合规证明和临床评估报告等。确保所有文件准确、完整，可以提高注册的成功率。
MHRA注册相关的官方费用整理如下，供参考。
| 项目 | 费用/英镑 | 备注 |
| 首次注册 | 240英镑 | 1)产品首次注册时，同步为公司分配公司登记号; 2)MHRA注册基于产品的GMDN代码注册 |
| 变更注册 | 240英镑 | 1)变更公司地址，公司名称; 2)在原注册的GMDN 代码下增加新注册的产品; 3)IVD产品状态改变，如从“性能评估”变更为“新” 4)变更器械的法规依据; 5)变更英国负责人; 6)更新英代协议 |
| 修改注册信息 | / | 1)提交延续(renew)注册申请; 2)更新联络信息，如邮箱，电话，客服联系电话及/或邮箱; 3)已注册的产品增加信息，如产品名/商品名，REF号及UDI信息: 4)注销注册产品或错误的GMDN代码: 5)更新已注册设备在注册时非必要填写的信息; 6)更新过时的GMDN代码: 7)已注册产品，更新合格评定和自我符合性声明文件; 8)增加和注销进口商 |
| 年度更新 | / | 注册后首次延续时间为1年后,后续至少每2年延续。延续(renew)注册与变更(change)注册不同，如产品以上变更(收费)的情况，不能通过renew修改变更信息。 |
1）以上仅是MHRA注册的费用，需要公告机构颁发证书的产品，认证费用不包含在内；
2）进行MHRA注册，产品需按照分类获得CE/UKCA证书或者完成自我符合性声明；
3）官方费用后续可能会有调整，具体以官方发布为准。
以上信息来源于英国医疗器械指南Register medical devices to place on the market及项目经验。