当地时间2024年9月10日，IVDR公告机构新增一家，为位于意大利的ISTITUTO SUPERIORE DI SANITA'，其公告机构编号为0373。成为意大利的首家IVDR公告家机构。至此，IVDR公告机构总数已增至13家。

ISS将负责包括癌症标志物、遗传检测、感染性疾病等领域的体外诊断设备的合规性评估。

参考网址：IVDR: 13th Notified Body on NANDO! · MDlaw – Information platform on European medical device regulations