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可用性研究
体外诊断自测产品和医疗器械产品的可用性研究是确保产品安全、有效、易用的重要环节。它关注用户在实际操作中的体验，通过模拟真实使用场景，评估产品的界面设计、操作流程、操作说明等方面是否符合用户习惯和需求。这一研究旨在发现并解决产品设计中的不足，提高产品的易用性和用户满意度，同时确保产品在使用过程中不会对用户或患者造成危害。通过可用性研究，制造商能够不断优化产品，提升市场竞争力。
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