MDSAP（Medical Device Single Audit Program）体系申请是指医疗器械制造商为了在多个国家市场销售其产品，通过一次性审核满足多国监管机构的要求而进行的申请。MDSAP是由一些国家的医疗器械监管机构联合推出的合作项目，旨在简化审核流程、提高效率，并确保医疗器械符合相关国家的监管标准。
MDSAP由医疗器械生产企业联系第三方公告机构(如:SGS、BSI、TUV)进行审核，参与国(五国:美国、澳大利亚、巴西、加拿大、日本)的医疗器械监管部门可以将此审核报告作为判断依据。
国瑞中安提供医疗器械MDSAP体系申请流程：
1. 企业识别MDSAP法规，建立符合MDSAP要求的质量管理体
2. 向审核机构(AO)提出认证申请，签订认证合同;
3. 审核机构(AO)到企业现场进行审核;
4. 企业根据审核机构(AO)审核提出的整改项进行整改，提交整改计划;
5. 审核机构(AO)审核企业的整改情况;
6. 审核通过，审核机构(AO)颁发MDSAP证书。
医疗器械CRO服务商-国瑞中安集团可为企业提供：
1. MDSAP专项培训服务;
2. 辅导企业建立符合MDSAP要求的质量管理体系;
3. 分析现有体系和法规要求之间的差距;
4. 模拟审核，帮助企业识别薄弱环节;
5. 现场陪同审核;
6. 辅导企业进行审核后的整改及整改回复。