国瑞中安医疗科技集团江苏公司,是广东省国瑞中安科技集团有限公司在江苏的重要分支机构。作为一家专注于医疗器械及体外诊断产品领域的综合性合同研究组织,我们致力于为江浙沪皖地区的医疗器械企业提供全方位的CRO服务,包括但不限于临床试验、全球法规注册、产品质量检测等。
作为国瑞中安集团的一员,我们继承了集团多年的行业经验和专业技术,通过位于全球多个关键市场的完善服务网络和专业本地化团队,为客户带来高效、专业的技术支持和服务体验。
我们的服务项目广泛,涉及国内外临床试验、中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&510K、澳洲TGA、英国MHRA&UKCA、加拿大MDL&MDEL、韩国MFDS、巴西ANVISA注册、东南亚注册、中亚注册等法规注册咨询、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导、法规培训、当地授权代表等。通过这些一站式技术解决方案服务,我们旨在帮助企业顺利实现合规化并快速获得医疗器械市场准入许可。
在国内,我们已经建立了一个超过150名成员的团队,其中60多位技术老师,江苏地区则设立了一个10组的团队,致力于提供快速响应的,专业的医疗器材CRO准入服务。此外我们还在全球布局,在美,欧,东南亚,中亚,澳洲等地区均建立有分公司实际团队,当地有授权代表可以协同企业注册拿证。同时我们在国内外与很多临床试验合作医院有着密切的联系,拥有丰富的临床试验机构资源。可以帮助企业提供合规化注册服务。