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MDCG 2020-16: IVDR下体外诊断器械分类指南更新

分类：法规更新发布人：admin 发布时间：2024-07-19 09:03 阅读：882

MDCG 2020-16 Rev.3-Guidance on Classification Rules for in vitro Diagnostic Medical Devices under Regulation (EU)2017/746 -July 2024

欧洲当地时间2024年7月8日，欧盟发布第三次更新后的MDCG 2020-16指南，该指南针对IVDR下的体外诊断器械的分类判断，做了新的修订和补充。

相对于第二版指南，此次更新的具体内容如下：

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