MDCG 2020-16 Rev.3-Guidance on Classification Rules for in vitro Diagnostic Medical Devices under Regulation (EU)2017/746 -July 2024
欧洲当地时间2024年7月8日，欧盟发布第三次更新后的MDCG 2020-16指南，该指南针对IVDR下的体外诊断器械的分类判断，做了新的修订和补充。
相对于第二版指南，此次更新的具体内容如下：
MDCG 2020-16 Rev.3-Guidance on Classification Rules for in vitro Diagnostic Medical Devices under Regulation (EU)2017/746 -July 2024
欧洲当地时间2024年7月8日，欧盟发布第三次更新后的MDCG 2020-16指南，该指南针对IVDR下的体外诊断器械的分类判断，做了新的修订和补充。
相对于第二版指南，此次更新的具体内容如下：