国瑞中安医疗科技集团长三角总部机构,是一家医疗器械领域专业的CRO服务平台,并积极响应国家一带一路政策号召,在江浙沪皖地区用专业的服务,帮助企业合规化,赋能医疗器械企业产品在国内外上市和出海销售,共创美好未来。
我们服务包括:国内外临床试验研究、全球法规注册咨询(包括中国NMPA、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&510K等全球主流及新兴市场认证)、产品质量检测、自由销售证书申请、质量管理体系辅导(MDSAP、ISO13485、QSR820、GMP等国际标准认证)以及法规培训与当地授权代表服务(覆盖欧洲、美洲、亚洲等多个地区),为客户量身定制一站式技术解决方案,助力其产品快速、高效地进入全球市场。