医疗器械产品在现代医院中的应用越来越广泛。随着产品数量和规模的增加,设备本身的复杂性也相应提高。产品经过长时间的大量使用,存在电击和故障风险。如果不够重视,隐患的概率就会增加。在这种情况下,重视医疗设备的电气安全检测和风险防范具有现实意义。
国瑞中安团队根据标准对产品进行安规测试、评估,并提供检测报告;提供安规法规及标准咨询。
一、检测介绍
医疗器械产品在现代医院中的应用越来越广泛。随着产品数量和规模的增加,设备本身的复杂性也相应提高。
产品经过长时间的大量使用,存在电击和故障风险。如果不够重视,隐患的概率就会增加。在这种情况下,重视医疗设备的电气安全检测和风险防范具有现实意义。
二、检测服务
国瑞中安团队根据标准对产品进行安规测试、评估,并提供检测报告;提供安规法规及标准咨询。
三、安规检验主要检测项目及标准
检测样品 | 检测项目 | 检测依据标准 |
医用电气设备 | 隔离 | 医用电气设备 第1部分:安全通用要 |
GB 9706.1-2007 | ||
保护接地、功能接地和电位均衡 | 医用电气设备 第1部分:安全通用要求 GB 9706.1-2007 | |
连续漏电流和患者漏电流 | 医用电气设备 第1部分:安全通用要求 GB 9706.1-2007 | |
电介质强度 | 医用电气设备 第1部分:安全通用要求 GB 9706.1-2007 | |
机械强度 | 医用电气设备 第1部分:安全通用要求 GB 9706.1-2007 | |
运动部件 | 医用电气设备 第1部分:安全通用要求 GB 9706.1-2007 | |
面、角和边 | 医用电气设备 第1部分:安全通用要求 GB 9706.1-2007 | |
正常使用时的稳定性 | 医用电气设备 第1部分:安全通用要求 GB 9706.1-2007 | |
飞溅物 | 医用电气设备 第1部分:安全通用要求 GB 9706.1-2007 | |
悬挂物 | 医用电气设备 第1部分:安全通用要求 GB 9706.1-2007 | |
超温 | 医用电气设备 第1部分:安全通用要求 GB 9706.1-2007 | |
防火 | 医用电气设备 第1部分:安全通用要求 GB 9706.1-2007 | |
溢流、液体泼洒、泄漏、受潮、进液、清洗和相容性 | 医用电气设备 第1部分:安全通用要求 GB 9706.1-2007 | |
电压供电的中断 | 医用电气设备 第1部分:安全通用要求 GB 9706.1-2007 | |
危险输出的防止 | 医用电气设备 第1部分:安全通用要求 GB 9706.1-2007 | |
不正常运行和故障状态 | 医用电气设备 第1部分:安全通用要求 GB 9706.1-2007 | |
环境试验 | 医用电气设备 第1部分:安全通用要求 GB 9706.1-2007 | |
元器件和组件 | 医用电气设备 第1部分:安全通用要求 GB 9706.1-2007 | |
网电源部分、元器件和布线 | 医用电气设备 第1部分:安全通用要求 GB 9706.1-2007 | |
保护接地——端子和连接 | 医用电气设备 第1部分:安全通用要求 GB 9706.1-2007 | |
结构和布线 | 医用电气设备 第1部分:安全通用要求 GB 9706.1-2007 |